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Qserve EU MDR First Aid icône

1.2.22 by Qserve Group B.V.


Aug 10, 2017

À propos de Qserve EU MDR First Aid

Qserve's tool for medical device manufacturers on the road to EU-MDR compliance.

A tool for medical device manufacturers involved in the European regulations with a questionnaire based on the key changes in the new European Medical Device Regulations (MDR). The outcome of the questionnaire gives basic insight in your position, marked as a (part of) 100%, on the road to EU-MDR compliance and that of the other medical device manufacturers using this application.

Deliverables

Nine sections are covered, and include relevant questions per section. A simple yes or no will lead you through the whole questionnaire. Finally, a graphic per subject will be displayed, with a 100

% score reflecting control of changes, and N/A score not influencing your current status. In case the subject is applicable and you did not score the maximum 100%, a few suggestions are given about where to focus and how to act to master this change.

Key changes covered

• Scope & Classification

• Notified Bodies

• Conformity Assessment

• Supply Chain Control

• Safety and Performance Requirements

• Clinical Data & Equivalence

• PMS & PMCF

• Traceability & Registration

• Liability

Quoi de neuf dans la dernière version 1.2.22

Last updated on Aug 10, 2017

Improved calculations
Minor bugfixes

Chargement de la traduction...

Informations Application supplémentaires

Dernière version

Demande Qserve EU MDR First Aid mise à jour 1.2.22

Telechargé par

Chinnaparap Srinivasu

Nécessite Android

Android 4.1+

Voir plus

Également disponible pour d'autres plateformes

Qserve EU MDR First Aid Captures d'écran

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