CGM Clinical

CGM Clinical (CGM clinique), outil de recueil des données CGM en aveugle

L'application CGM Clinical (CGM clinique) est destinée à être utilisée uniquement pour la recherche clinique. Les études cliniques au cours desquelles cette application sera utilisée suivront leur propre processus réglementaire et obtiendront les approbations requises.

Cette application est mise à la disposition des seuls individus qui ont consenti à prendre part à des activités de recherche clinique avec Medtronic.

L'application CGM Clinical (CGM clinique) est conçue pour recevoir et transmettre des données de glucose du capteur au logiciel CareLink™ aux fins de l'étude clinique. Les données recueillies sont masquées des participants et investigateurs de l'étude.

Étant donné que l'application n'affiche pas de données de glucose du capteur et qu'aucune alerte relative aux mesures de glucose du capteur en temps réel n'est fournie à l'utilisateur, l'application n'est pas destinée aux décisions concernant la prise en charge ou le traitement du diabète.

L'application requiert un capteur de glucose compatible de Medtronic et comporte une vidéo d'instructions sur le mode d'insertion d'un capteur. L'application informera les utilisateurs de l'expiration du capteur. Un utilisateur peut également noter des événements tels que l'activité physique ou un repas dans l'application.

L'application CGM Clinical (CGM clinique) doit uniquement être utilisée avec les appareils mobiles et systèmes d'exploitation pris en charge. Demandez à l'investigateur de l'étude clinique à laquelle vous participez la liste des appareils mobiles et systèmes d'exploitation pris en charge. L'application peut ne pas être disponible dans toutes les régions.

Vous ne devez pas utiliser la boutique d'applications comme premier point de contact pour résoudre les problèmes techniques ou de service clientèle. Afin de protéger votre confidentialité et vos informations personnelles et de résoudre rapidement les problèmes techniques ou de service clientèle que vous rencontrez avec tout produit de Medtronic, veuillez contacter votre service d'assistance local de Medtronic.

Cette application ne doit pas se substituer aux conseils, au diagnostic ou au traitement indiqués par un professionnel de santé. Demandez systématiquement conseil à votre médecin ou à tout autre professionnel de santé qualifié pour toute question relative à une affection ou un traitement médical.

Medtronic est tenu de contacter activement les clients relativement aux réclamations liées aux produits. Si Medtronic détermine que votre commentaire ou votre réclamation requiert un suivi, un membre de l'équipe de Medtronic tentera de vous contacter pour recueillir davantage d'informations.

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