UDI Check

Suivre, gérer et vérifier l'inventaire de la FDA GUDID classe II et III dispositifs médicaux

Suivre, gérer et contrôler votre inventaire pour la FDA GUDID classe II et III dispositifs médicaux.

 - Intégré à www.blulist.io pour vous permettre de créer des équipes et de gérer votre inventaire et des produits que vous avez en consignation.

 - Branchée sur la FDA pour obtenir des données en temps réel sur chaque périphérique que vous numérisez. Vérifie les détails et les inscriptions dans la base de données GUDID de la FDA.

 - Connectez-vous à Dropbox ou Google Drive pour tenir des registres électroniques de toutes vos activités en cas d'audit ou de rappel.

Du 24 Septembre 2016 les étiquettes et les emballages des dispositifs médicaux de classe II vendus aux Etats-Unis doivent porter un identifiant unique de l'appareil ou IDU. Un IDU est un code alphanumérique lisible ou à la machine humaine unique code lisible.

Cette application permet aux utilisateurs de numériser un code-barres 2D ou IDU et d'accéder directement à la base de données GUDID de la FDA via l'API proposée par la FDA.

Cela rend plus facile pour les fabricants de vérifier qui a été configuré correctement l'identificateur unique de l'appareil (IDU) de leur appareil dans la base de données de la FDA.

Il permet aussi quelqu'un d'autre qui scanne le code à barres IDU du dispositif médical pour vérifier son statut d'inscription directement auprès de la FDA.

L'IDU application Check est compatible avec l'IDU de trois organismes de tous accrédités d'émission:

- GS1

- Industrie de la santé du Conseil des communications d'affaires (HIBCC),

- Conseil international pour la Standardisation in Automation banque de sang (ICCBBA)